公司自成立以来,一直依照GMP标准进行质量体系建设。公司已经建立了完整的SOP,SMP,STP体系,所有的生产过程都有完备的批记录,所有的生产工艺都经过了严谨的工艺验证。从原料采购到产品销售乃至售后服务,金和的质量管理体系涵盖了所有步骤和方方面面,从而保证了客户放心使用我们的产品。 目前,金和正在积极编写DMF文件,并已经完成了公开部分。
2016年通过美国FDA认证。